Что такое критерии включения и критерии исключения в клиническом исследовании?

Опубликовано Михаил Ласков в ПТ, 10/16/2009 - 14:16

Критерии включения и исключения - это условия участия в протоколе. Эти условия как правило не зависят от Вас лично - это зависит от особенностей заболевания Вашего ребенка. Критерии включения существуют для того, чтобы отсечь группу пациентов, которым участие в исследовании заведомо не принесет никакой пользы. Например одни исследования придуманы для больных без метастазов и если включить туда больных с метастазами, им от этого будет только хуже - интенсивность лечения будет недостаточна и ребенок может потерять шанс на выживание. В таком случае, критерием включения будет отсутствие метастазов. Критерии исключения существуют для пациентов, которые уже участвуют в исследовании, но которым по определенным обстоятельствам нужно прекратить в нем участвовать (ухудшение состояния, завершение всей программы лечения, тяжелые осложнения).